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水飞蓟宾胶囊(水林佳)

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适应症:用于(yu)急慢性(xing)肝(gan)炎、脂肪肝(gan)的(de)肝(gan)功能异常的(de)恢复(fu)

核(he)准日(ri)期:2007年03月26日(ri)

修改(gai)日(ri)(ri)期:2009年08月(yue)27日(ri)(ri)  2009年11月(yue)24日(ri)(ri)  2012年06月(yue)25日(ri)(ri)  2013年10月(yue)17日(ri)(ri)  2014年04月(yue)08日(ri)(ri)

请仔(zi)细(xi)阅(yue)读说(shuo)明书(shu)并(bing)在医师指导下使用

【药品名称(cheng)】

   通用名称:水飞蓟宾胶囊(nang)

   商品名称:水林佳

   英文名称:Silibinin Capsules

   汉(han)语拼音:Shuifeijibin Jiaonang

【成 份】

   水(shui)飞蓟宾。化学名称:2α-[2,3-反(fan)式-2,3-二氢-3-(4-羟基(ji)(ji)-3-甲氧基(ji)(ji)苯(ben)基(ji)(ji))-2-羟甲基(ji)(ji)-1,4-苯(ben)并二氧六环(huan)-6-基(ji)(ji)]-2,3-二氢-3β,5,7-三羟基(ji)(ji)-4H-1-苯(ben)并吡喃-4-酮-水(shui)合物(wu)。 2α-[2,3-trans-2,3-dihydro-3-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-2-(hydroxymethyl)-1,4-benzodioxan-6-yl]-2,3-dihydro-3β,5,7-trihydroxy-4H-1-Benzopyran-4-one monohydrate

  分子式:C25H22O10 . H2O

  分子量(liang):500.47

【性 状(zhuang)】硬(ying)胶囊剂,内容物为类白色或(huo)淡黄色粉(fen)末。

【规 格】每(mei)粒含水飞蓟(ji)宾35mg

【用(yong)法(fa)用(yong)量】口服(fu),成人每日三次(ci),每次(ci)2~4粒;或(huo)遵(zun)医(yi)嘱。

【不良(liang)反应】主(zhu)要(yao)表现为轻微的胃肠道症状(恶心(xin)、呃逆)和胸闷等(deng)。

【禁 忌(ji)】尚不明确。

【注意事项】对本(ben)品过敏者慎用。

【孕(yun)妇(fu)及(ji)哺乳期(qi)妇(fu)女用(yong)药】妊娠、哺乳期(qi)妇(fu)女用(yong)药的安全性尚未确定,请(qing)遵医嘱。

【儿(er)童用(yong)药】无不良(liang)反应报道,请(qing)遵医嘱。

【老年用(yong)药(yao)】无不良反应(ying)报道,请遵医嘱。

【药物相互作用】尚不明(ming)确。

【药物过量】无不良反应报(bao)道,请(qing)遵医嘱。

【药理(li)毒(du)理(li)】

   药理作用:水飞蓟宾能(neng)够稳定肝(gan)细胞膜(mo),保护肝(gan)细胞的(de)酶系(xi)统,清除肝(gan)细胞内(nei)的(de)活性(xing)氧自(zi)由(you)基,从而提高肝(gan)脏的(de)解毒能(neng)力,避免肝(gan)细胞在长期(qi)接触毒物、服用肝(gan)毒性(xing)药物、吸烟、饮(yin)酒等情况下(xia)受(shou)到损伤。

【药代(dai)动(dong)力学】

   据文献报道,健(jian)康人(ren)口(kou)服水飞蓟宾(bin)卵磷(lin)脂(zhi)复合物(wu)360mg(以水飞蓟宾(bin)计)后(hou),游离血(xue)药浓度峰值为298±96ng/ml,峰时间为1.6±0.3h,血(xue)中的平均(jun)残留时间为3.6±0.4h,AUC(0-12h)为:881±207ng/ml·h。

【贮(zhu) 藏】密封、在常温(wen)干燥处保存。

【包(bao) 装(zhuang)(zhuang)】药品包(bao)装(zhuang)(zhuang)用铝箔-PVC/PVDC固体(ti)药用复合硬片泡罩包(bao)装(zhuang)(zhuang),10粒/板,2板/盒

               药(yao)品包装用铝箔-PVC/PVDC固体药(yao)用复合硬(ying)片泡(pao)罩包装,10粒/板,3板/盒

               药(yao)品包(bao)装用铝箔-PVC/PVDC固体药(yao)用复合硬片泡罩包(bao)装,10粒/板,6板/盒

【有 效 期】24个月

【执行标准】国家(jia)食品(pin)药品(pin)监(jian)督管理局国家(jia)药品(pin)标准 WS1-(X-234)-2004Z

【国(guo)药(yao)批准文号】:国(guo)药(yao)准字(zi)H20040299

【生(sheng)产(chan)企业(ye)】

022-86342893